使用のための指示：Aktiferrin

投与形態：経口投与用のドロップ; カプセル; シロップ

活性物質： Ferri sulfas + Serinum

ATX

B03AE10他の薬剤と組み合わせた鉄製剤

薬理学グループ

鉄の調製[マクロとミクロ要素の組み合わせ]

鉄の調製[造血賦活剤の併用]

病因分類（ICD-10）は、

E61.1鉄の不足：鉄の食糧摂取が不十分である。 鉄欠乏; 妊娠中の女性の鉄欠乏; 妊娠中の鉄分と葉酸の欠乏。 手術後の鉄欠乏; 潜在性鉄欠乏; 妊娠中および授乳中の鉄の欠乏; 食品からの鉄の不十分な摂取; 鉄の必要性の増大。 月経中の鉄の必要性の増加 消化管からの鉄吸収の妨害; 重度の鉄分欠乏症

組成

経口投与用ドロップ100ml

活性物質：硫酸鉄7水和物4.72g

（0.948gの鉄（II）

D、L-セリン3.56g

補助物質：アスコルビン酸 - 0.8g; ソルビン酸カリウム-0.1g; シュガー逆シロップ（72.7％TS） - 15.18g; エタノール（96％） - 0.1563g; 香味クリーム - 0.0125g; ラズベリーの香り--0.05 g; 精製水 - 83.4g

剤形の説明

緑色または黄緑色から黄褐色またはオレンジ茶色のラズベリークリーミーな香りの透明溶液。 この試験は感覚的に行われる。

薬理学的効果

作用様式 - 鉄、造血の欠陥を補充する。

薬力学

鉄は身体の最も重要な微小要素です。 シトクロムオキシダーゼ、カタラーゼおよびペルオキシダーゼの補酵素として、またHb、ミオグロビンおよびシトクロムの不可欠な部分として、様々な代謝過程に関与し、赤血球形成を刺激する。 この調製物に含まれるα-アミノ酸セリンは、鉄のより効果的な吸収および全身血流へのその流入に寄与し、体内の正常な内容物の迅速な回復をもたらす。 これにより、薬の耐性が向上し、必要な鉄の量を減らすことができます。

成人における鉄の1日の必要量は1〜2mgであり、妊婦では2〜5mg、7歳未満の子供では0.5〜1.5mgである。 平均して10％が吸収されるため、鉄分の必要性を満たすためには、摂取量は日々の必要量を10倍以上にすべきである。

薬物動態

経口投与後、約10-15％の二価鉄が十二指腸および空腸に吸収される。 鉄の吸収は、受動拡散機構によって可能である。 鉄の吸収は、その欠乏および赤血球生成の増加とともに有意に増加する。 Hb値が低く、枯渇した鉄貯蔵所の患者では、吸収は50-60％に増加し、これらのパラメータの標準化によって減少する可能性がある。 鉄のCmaxは、投与後2〜4時間で達成される。

血液中では、鉄はトランスフェリンに結合し、3価の形態では、造血部位および特定の貯蔵所に運ばれる。

鉄とアポフェリチンとの結合後、フェリチンの形で肝臓、脾臓および骨髄に沈着する。 鉄は胎盤の障壁を貫通し、最小量は母乳中に排泄される。

薬剤Aktiferrinの適応症

鉄欠乏の治療

禁忌

薬物の活性成分または補助成分に対する過敏症;

鉄吸収の異常（多嚢胞性貧血、貧血、サラセミア）;

体内の鉄分の増加（ヘモクロマトーシス、溶血性貧血）;

鉄欠乏に関連しない貧血;

フルクトースまたはガラクトースに対する遺伝的不耐性、ラクターゼの不在、グルコースガラクトースの吸収障害またはスクロース不全欠損。

慎重に：食塩製品と鉄塩を含むサプリメントとの併用（過剰摂取の可能性がある）。 炎症および胃腸粘膜の潰瘍（治療の利点と消化器疾患の悪化のリスクの比は、鉄療法の背景に対して評価されるべきである）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中や授乳中の使用は、母親への潜在的利益が胎児と赤ちゃんの潜在的リスクを超える場合に可能です。 cy。

副作用

免疫系の側面から：稀に（> 1/10000および<1/1000） - 皮膚アレルギー反応。

消化管から：非常にまれに（<1/10000） - 便秘、下痢、腹痛、悪心、嘔吐。

鉄含有調製物を服用する場合、臨床的意義がない暗い（黒色）の糞便を染色することが可能である。

胃腸障害は、治療開始時の用量の段階的な増加または治療中の用量の減少によって防止することができる。

インタラクション

特定の解毒剤 - デフェロキサミン（望ましくない）。

鉄塩の同時適用により、テトラサイクリン、ジャイレース阻害剤（例えば、シプロフロキサシン、レボフロキサシン、ノルフロクシン、オフロキサシン）、ペニシラミン、レボドパ、カルビドパおよびメチルドーパのような薬剤の吸収が減少する。 レボチロキシンナトリウムによる置換療法を受けている患者では、鉄塩がその吸収を減少させる。

大量の鉄薬物は、亜鉛製剤の腎吸収を減少させる（後者は、鉄製剤を調製した後に2時間推奨される）。

コレスチラミン、制酸剤（アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、ビスマスを含む）とカルシウムとマグネシウムを含む添加剤を同時に投与すると、鉄の吸収が減少します。

鉄塩とNSAIDの同時使用は、胃腸管の粘膜に対する鉄の有害な作用を増強することができる。

鉄を同時に使用する小児では、ビタミンEの有効性が低下します。したがって、上記の資金は、Aktiferrinを服用する前または後に3〜4時間服用しなければなりません。 薬物を同時に処方する必要がある場合は、体系的な臨床検査および臨床検査を実施する必要があります。

鉄キレート剤（リン酸塩、フィチン酸塩、シュウ酸塩など）、牛乳、卵などを含む紅茶、コーヒー、植物性食品は鉄吸収を減少させます。

アスコルビン酸とクエン酸は鉄の吸収を増加させます。

エタノールは鉄吸収を増加させ、有毒な合併症のリスクを増大させる。

投与と投与

内部。

鉄の欠乏は、鉄、mg =体重、kg×3.5×（16-Hb、g％）という式によって近似的に計算することができる。

鉄欠乏が治療を必要とすると認められる閾値以下の閾値を表に示す。

表

治療期間は、疾患の病因および重症度に依存する。

十分な反応を確実にするために、鉄療法は8週間以上持続するべきである。 その後のHb指数の正常化により、次の6〜8週間、鉄デポを補充するための処置を延長すべきである。

モニタリングの指標。 必要であれば、鉄欠乏の程度およびそれに続く鉄の補充の必要性を、約4週間の間隔で、以下の実験室のパラメーター、すなわちHb、赤血球、網状赤血球、血清鉄、トランスフェリン、中間赤血球Hb、細胞量。

医師が他の用量を処方していない場合は、以下の指示に従ってください。

内部。 毎日の投与量は5滴/ kgの割合で設定され、予定の頻度は1日2〜3回である。

乳児：平均投与量は1日3回10-15滴です。

就学前の子供：平均投与量は1日3回25-35滴です。

学校時代の子供：平均用量 - 1日3回50滴。

ボトルを開くには、キャップを押し下げて同時に矢印の方向に回転させる必要があります。 薬を塗布した後、キャップを取り付け、締め付けてください（子供の手の届かない場所）。

過剰摂取

子供は鉄の調製に中毒のリスクが高いため、硫酸鉄1gを摂取すると生命を脅かす状態が起こる可能性があります。 したがって、鉄製剤は子供の手の届かないところに保管してください。

症状：衰弱、疲労、感覚異常、薄い皮膚、冷たい粘着性の汗、血圧低下、動悸、アクロシアニン症、腹痛、血液中の下痢、チアノーゼ、混乱、弱い脈拍、温熱、嗜眠、痙攣性発作、過換気の症状、昏睡がある。 末梢循環崩壊の症状は、投与後30分以内に現れる; 代謝性アシドーシス、痙攣、発熱、白血球増加、昏睡 - 12-24時間; 急性腎臓および肝臓壊死 - 2-4日後。

治療：特定の治療が胃から除去するために取られる前に、まだ（胃の洗浄）薬物を吸っていない、生乳の卵を与える。

特定の治療は、デフェロキサミン（内在性）および非経口的にデフェロキサミン（デスフェルラミン）の任命によって行われる。 胃腸管からまだ吸引されていない鉄の結合のための急性中毒では、10〜20アンペアの内容物を溶解することによって薬物を5〜10g与える。 飲料水で。 中毒症状の進行に伴い、デフェロキサミンは15mg / hの小児、5mg / kg / h（最高80mg / kg /日）の小児に対してゆっくりと/ mで投与される。 軽度の中毒 - 4〜6時間ごとに1g / mの成人、50mg / kg（4g /日まで）。

重度の症例では、患者のショック、1 / g点滴静脈内投与および対症療法を伴う。

致命的な結果は、主にショックの背景にある患者の不必要な治療で可能である。 血液透析は鉄排泄には効果がないが、鉄デフェロキサミン複合体の排泄を促進するために使用することができ、オリゴおよび無尿症にも処方することができる。 腹膜透析を使用することも可能である。 もちろん鉄製剤での治療では、血清鉄およびその他の血清レベルの体系的なモニタリングが必要です。

特別な措置：重度中毒の場合 - Unithiol（ジメルカプトプロパンスルホン酸ナトリウム）非経口。

神経毒性複合体の形成の可能性があるため、ユニチオール（ジメルカプトプロパンスルホン酸ナトリウム）を注意して使用する必要があります。

特別な指示

薬物を適用するとき、歯の持続的な暗色化が可能である。 肝臓や腎臓の機能不全は、鉄の累積のリスクを増加させます。 この薬物の使用は、潰瘍性および炎症性腸疾患を悪化させる可能性がある。

車両を駆動し、自動車やメカニズムを制御する能力に影響する。 見つかりません。

リリースフォーム

経口投与のための滴剤。 暗いガラスのボトルに、ストッパードロッパーとプラスチックスクリューキャップで密閉し、30 ml。 1fl。 段ボール箱に入れた。

メーカー

"Merkle GmbH"。 Ludwig-Merkleshtrasse 3、89143、Blaubeuren、Germany。

登録証明書の所有者：Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.、イスラエル共和国。

クレームを受け取るためのアドレス：119049、モスクワ

薬局の供給条件

処方せん。

AKT-RU-00001-DOK-PHARM

薬剤Aktiferrinの保存条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤Aktiferrinの有効期間

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。