使用のための指示：Aerus

投与形態：吸入用エアロゾル

活性物質：アプロチニン

ATX

B02AB01アプロチニン

薬理学グループ

タンパク質分解阻害剤[フィブリン溶解阻害剤]

タンパク質分解阻害剤[発酵および抗酸化剤]

タンパク質分解阻害剤[抗ウイルス剤（HIVを除く）]

病因分類（ICD-10）は、

J06複数のおよび特定されていない場所の急性上気道感染症：ウイルス性疾患の頻繁な風邪; ENT臓器の感染; インフルエンザの自然の急性呼吸器疾患; 風邪のための痛み; 急性カタル性疾患; コールド; 風邪。 風邪。 呼吸器感染症; 季節性カタル性疾患; 季節の風邪; 上気道の感染症および炎症性疾患における疼痛; 上気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患で、喀痰を分離することが困難である。 炎症性呼吸器疾患; 風邪のための二次感染; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 上気道感染症; 上気道の感染; 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 上気道の感染性炎症性疾患; 上気道およびENT臓器の伝染性炎症性疾患; 成人および子供の上気道の伝染性炎症性疾患; 上気道の感染性炎症性疾患; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器感染症; カタール上気道; 上気道のカタル;上気道のカタル; 上気道からのカタラーレス現象; 上気道の病気で咳をする。 風邪のための咳; ARVI; ARI; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性呼吸器感染症; 上気道の急性感染性炎症性疾患; 急性呼吸器疾患; 喉または鼻の中の迫害; 呼吸器およびウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 再発性呼吸器感染症; インフルエンザによる二次感染。 インフルエンザ州; インフルエンザのための条件

J11インフルエンザ、未知のウイルス：インフルエンザ。 病気の初期段階のインフルエンザ。 子供のインフルエンザ; 胸が寒い。 インフルエンザ様の状態を開始します。 急性疾患パラインフルエンザ; パラインフルエンザ; パラインフルエンザ状態; インフルエンザ流行; インフルエンザの痛み

J22下気道の急性呼吸器感染症、不特定：細菌性呼吸器疾患; 下部気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 炎症性呼吸器疾患; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 下気道感染症; 下部気道の感染; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器の感染症; 肺の感染症;呼吸器系の感染症; 呼吸器感染症; 風邪のための咳; 肺感染; 急性呼吸器感染症; 急性呼吸器ウイルス感染症; 急性炎症性気道疾患; 急性呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 呼吸器およびウイルス感染; 幼児における呼吸器合胞体ウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症

組成

吸入用エアロゾル1回分

活性物質：アプロチニン、濃縮溶液* 0.00043 ml

（アプロチニンに関して - 85KIE（カリクレイン阻害単位）（0.013mg）

補助物質として、アプロチニンの濃縮液は精製水（EurPh）を含み、

補助物質：噴射剤HFC-134A（1,1,1,2-テトラフルオロエタン）0.045ml; ミントペッパー葉油 - 0.000045 ml; エタノール96％~0.0075ml; グリセロール96％〜0.0035ml 。

剤形の説明

透明、無色またはわずかに黄色の溶液。

薬理学的効果

作用機序 - 抗ウイルス、抗炎症、阻害タンパク質分解。

薬力学

薬剤AERUS（登録商標） - アプロチニンの主な活性物質は、軽いウシ動物から単離された低分子量天然ポリペプチド（58アミノ酸）であり、タンパク質分解酵素に対する阻害効果を有する。 アプロチニンは、トリプシン、キモトリプシン、プラスミン、血漿および組織カリクレイン、肥満細胞トリプターゼ、カテプシン、白血球エラスターゼ（プロテイナーゼ3）、プロスタシンおよび他のプロテアーゼを安定な複合体の形成により阻害する。

アプロチニンは二重作用を有する。 第1に、それは、特定のウイルスタンパク質のタンパク質分解を阻害することによって抗ウイルス効果を有し、ウイルスの複製を直接阻害する。第2に、アプロチニンは、過剰なプロテアーゼおよびそれらのインヒビターの欠如に起因する病理学的炎症過程の発症を予防し、ウイルスおよび細菌誘導性タンパク質分解のレベルを低下させる。

アプロチニンは、キサンチンオキシダーゼ（CO）のタンパク質分解形成を阻害することによってウイルス性炎症の焦点における活性酸素種の濃度を低下させる。 過酸化のKO依存性経路の阻害は、ウイルス感染において呼吸器官で形成される病理学的炎症過程の減少をもたらす。

アプロチニンは、多数のサイトカインおよびケモカインの活性化を阻害し、白血球の組織移動を阻害し、白血球は感染の焦点において顕著な抗炎症効果を有する。

エアロゾルアプロチニンの吸入は、呼吸器に局所毒性を及ぼすものではない。 この薬はアレルギー反応を引き起こさず、気道の粘膜と接触して局所刺激作用の徴候を引き起こす。

アプロチニンのエアロゾル吸入は、感染した患者における抗ウイルス免疫の発達を阻害しない。

薬物動態

アプロチニンは血流を経て腎臓に入る。 腎臓のリソソームでは、アプロチニン分子は完全に切断されて短いペプチドとアミノ酸になり、その後、産物は尿中に排泄される。 血流からのT1 / 2アプロチニンは約2時間である。 高用量の投与でさえ、腎臓による変化していないアプロチニンの排泄はない - 約100万KIE。

薬アウルスの適応

ウイルス病因のインフルエンザおよび炎症性疾患（インフルエンザおよび他の急性呼吸器ウイルス感染症）の治療。

禁忌

アプロチニンに対する過敏症;

播種性血管内凝固症候群;

アレルギー反応（牛のタンパク質を含む）;

妊娠;

泌乳期間;

18歳未満の子供（子供の臨床経験の欠如のため）

副作用

アプロチニンの吸入投与による非経口投与と比較して、副作用のリスクはほとんどありません。

CVSから：血圧を下げる、頻脈、薄い皮膚。

中枢神経系の側から：精神病反応、幻覚、混乱。

アレルギー反応：発疹、鼻炎、結膜炎、アナフィラキシー反応（アナフィラキシーショックまで）。

消化器系の側面から：吐き気、嘔吐。

局所的な反応：乾燥、気道粘膜の出血。

インタラクション

アプロチニンはストレプトキナーゼとウロキナーゼの作用を阻害するため、これらの薬剤には使用しないでください。 アプロチニンは他の薬剤、特にベータラクタム系抗生物質であるヘパリンとの直接的な化学的相互作用の可能性があるため、注意して混合する必要があります。

投与と投与

吸入。 2〜4時間ごとに（800-2000KIE /日）、各鼻道に1回吸入投与量（85KIEの1用量）を投与する。 最大一日量は50-65 KIE /日/ kgである。 吸入の基本的な推奨コース：鼻からの吸入、口からの呼気、鼻腔でのウイルス性炎症; 中咽頭、気管および気管支におけるウイルス性炎症の症状の存在下で、口を通した吸入および鼻内の呼気。 鼻の通路および口の中で1回分の吸入を併用することが可能である。 コースの期間は、疾患の重症度に応じて3〜8日であり、頻度は2〜4時間ごとである。

適切な使用方法

最初に使用する前に、計量バルブを2回押してください。

各使用の前に、以下の手順を遵守する必要があります。

- 保護キャップを外して缶を振ってください。

- 深呼吸する;

- 吸入器を図1および図2に示す位置に保ち、マウスピースで口から吸入し、唇を圧縮するか、鼻から吸入する場合は鼻孔を鼻孔に挿入する。

- 深呼吸と同時に、精力的に計量バルブを押し、1回分のエアロゾル量を割り当てます。 あなたの息を止めて1〜2秒間口からマウスピースを取り出し、鼻から鼻を吐き出して吐き出す。

- 使用後、保護カバーをドージングヘッドに取り付けられたマウスピースに差し込み、損傷から保護します。

- 薬を3日間使用しなかった場合は、新しい塗布の前に計量バルブを1回押す必要があります。

特別な指示

口および鼻のノズルはきれいに保つべきであり、温水または40％エタノール水溶液で洗浄することができる。 石鹸または他の洗浄剤を使用してノズルを洗い流す場合、ノズルは水の流れで徹底的にすすがなければならない。

AERUSŪキットの回転式ノズルと鼻用ノズルは、他の吸入液と一緒に使用しないでください.AERUSŪは他のノズルと一緒に使用しないでください。

アプロチニンに対するアナフィラキシー反応が起こると、従来の手段がとられる（エピネフリン、プレドニゾロン、代用血漿）。 アレルギーを起こしやすい患者、特に抗ヒスタミン剤を処方する患者には、特に注意が必要です。

リリースフォーム

吸入用エアロゾル、85KIE /投与。 計量装置（バルブ）を備えた30mlまたは20ml容量の金属製（アルミニウム製）タンクで、35,000 KIU（350回分）または25,000 KIU（250回分）。 セーフティキャップ付きの鼻および口腔用の2つのノズルのセットを備えた1つのシリンダーを、プラスチックの輪郭メッシュパッケージに入れ、次いでダンボール箱に包装する。

メーカー

VAKE、Spol。 Sr.o.、チェコ共和国/ WAKE spol.sro、チェコ共和国。

住所：61168629、チェコ共和国。

登録証明書が発行されました

OJSC "PLAST"、123308、ロシア、モスクワ、プロスペクト Marshal Zhukov、1。

請求を送信するためのアドレス：

JSC "PLAST"、ロシア、

123308、モスクワ..

コメント

この基本的に新しい形態および新しい組成物において、主な活性物質は天然の抗プロテイナーゼポリペプチド - アプロチニンである。

アプロチニンは50年以上にわたり医療行為で使用されており、100,000〜700,000 IUIの静脈内投与用の用量での使用が推奨されている。 AerosŪエアロゾルの1回の投与量は85 KIEであり、推奨される1日投与量は2000 KIEを超えない。

この指示書の「禁忌」および「副作用」の項には、AERUSŪを何千回も調製するのに推奨される用量を超える用量でアプロチニンを静脈内投与した場合に起こり得る多数の影響が反映されています。

投与量エアロゾルエアロゾルは局所製剤であるため、吸入アプロチニンによる副作用のリスクはほとんど不可能です。

薬剤AERUSŪの製剤中の全ての成分が天然起源の物質であり、すでに述べたように、最小限の用量で局所的な適用が可能であることを考慮すると、エアロゾルAERUS（登録商標）は、予防剤として、またインフルエンザとARVIの最初の症状。

薬局の供給条件

処方せん。

薬の貯蔵条件Aerus

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤アエルスの貯蔵寿命

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。