使用のための指示：Fluarix

投与形態：筋肉内および皮下投与のための懸濁液

活性物質： Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum

ATX

J07BB02インフルエンザウイルス不活性化切断または表面抗原

薬理学グループ

ワクチン、血清、ファージ、トキソイド

病因分類（ICD-10）は、

J11インフルエンザ、未知のウイルス：インフルエンザ。 病気の初期段階のインフルエンザ。 子供のインフルエンザ; 胸が寒い。 インフルエンザ様の状態を開始します。 急性疾患パラインフルエンザ; パラインフルエンザ; パラインフルエンザ状態; インフルエンザ流行; インフルエンザの痛み

組成および放出形態

注射用懸濁液0.5ml（1回投与）

推奨された株（今後のインフルエンザ流行期のための抗原組成物およびウイルスの株はWHOによって毎年決定される）の各ヘマグルチニン15μg

補助物質：塩化ナトリウム; リン酸ナトリウム12水和物; ポリソルベート80（Tween 80）。 オクトキシノール9（Triton X-100）。 リン酸二水素カリウム; アルファ - トコフェロールヒドロサクシネート; 塩化カリウム; 塩化マグネシウム六水和物; 注射用水

それぞれ0.5mlの単回用量注射器で; 1個または10個の注射器の箱内に; またはそれぞれ0.5mlの単回投与アンプルで; ボックス10,50または100アンプル; または0.5 mlの単回用量バイアル中。 1個、10個、50個または100個のボトルの箱に入れます。

剤形の説明

無色のわずかに乳白色の液体。

特性

インフルエンザの予防のためのワクチン。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫刺激。

抗体の血清防御レベルは、通常、ワクチンの投与後2〜3週間以内に達成される。 同種または関連株に対するワクチン接種後の耐性の期間は、6〜12ヶ月に及ぶ。

臨床薬理学

予防接種は、60歳以上の患者や慢性的な身体疾患に罹患している患者に特に推奨されます。 心血管系、糖尿病、嚢胞性線維症、慢性呼吸器疾患、慢性腎不全、先天性免疫または後天性免疫不全を伴う疾患。 就学前の子供、学校の子供、医療従事者、勤務労働者、交通機関、教育機関など、仕事の性質上感染の危険性が高い人にも予防接種を勧められます。

Fluarixの表示

6ヶ月以上の大人と子供のインフルエンザの予防。

禁忌

過敏症（硫酸ゲンタマイシン、ホルムアルデヒド、メルチオレート、デオキシコール酸ナトリウム、技術的プロセスで使用される卵白タンパク質を含む）、急性感染症または慢性疾患の悪化。 軽度のARVI、急性腸疾患など。接種は体温の正常化直後に行われます。

妊娠と母乳育児の応用

妊娠では、明白な証拠がある場合にのみFluarixを投与すべきである（ワクチンの胚毒性および催奇形性の証拠が不十分である）。 授乳中のFluarixの使用には禁忌はありません。

副作用

注射部位での痛み、発赤および腫れ、体温のわずかなおよび短期間の上昇、発熱状態、倦怠感（これらの症状はすべて独立して1〜2日間経過する）。

ワクチンの個々の成分に対する感受性が既知の人では、アレルギー反応が皮膚のかゆみ、蕁麻疹および発疹の形で発症した。 このような重度のアレルギー反応は、アナフィラキシーショックと同様に極めてまれであった。

非常にまれに：神経痛、感覚異常、発作、一時的な血小板減少、神経障害、血管炎。

インタラクション

免疫抑制の有効性は、免疫抑制療法または免疫不全により低下する可能性がある。

Fluarixは他のワクチンと併用することができます（この場合、ワクチンは別々のシリンジで体の異なる部分に注射する必要があります）。

投与と投与

IMまたはSC（深く）。 成人と36ヵ月以上の子供 - 0.5 ml一回; 6ヵ月から35ヵ月までの子供 - 0.25 ml一回。 以前に予防接種を受けておらず、インフルエンザで病気になっていない子供は、少なくとも4週間間隔で適切な用量でワクチンに再入院する必要があります。 半量（0.25 ml）を投与することが示されている小児の予防接種のために、アンプルまたはバイアルの内容量の半分を目盛付き注射器を用いて採取する必要があり、この容量を測定することが可能である。 アンプルまたはバイアル内の残りのワクチンは破壊されるべきである。

血小板減少症および血液凝固系の他の疾患を有する患者は、SCのみが投与される。

予防措置

他の注射可能なワクチンと同様に、ワクチンの投与後に発生する可能性のある極めてまれなアナフィラキシー反応の場合には、資金が常に利用可能でなければならない。 このため、接種後30分以内にワクチン接種を受けるべきです。

インフルエンザに対するワクチン接種後、ワクチン接種のための免疫応答（IgM形成）の結果であり得るHIV-1、C型肝炎、特にHTLV-1に対する抗体を決定するために、ELISA法を用いて偽陽性の血清学的検査が行われる。

このワクチンは、他の病原体によって引き起こされる上気道の感染を予防しません。

特別な指示

ワクチン接種は流行期の開始前または流行状況に応じて毎年行われます。

ワクチン接種は、この流行期に推薦された抗原組成を有する薬物を用いて、年齢に適した投与量で実施されるべきである。

ワクチンをIV投与しないでください。

使用する前に、ワクチンを含む注射器、バイアルまたはアンプルを、均一に乳白色の液体が形成されるまで激しく振盪する必要がある。

物理的特性が変化した薬剤（変色、異物の存在）は適用されない。

メーカー

スミスクラインビーチャム、ドイツ。

Fluarixの保管条件

暗所で2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

Fluarix薬の有効期間

1年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。